تباطؤ جهود لقاح COVID-19 صنع في كندا بسبب تأخر التصنيع | أخبار سي بي سي – كندا بالعربي

في ذلك الوقت ، كانت منظمة اللقاحات والأمراض المعدية – المركز الدولي للقاحات (VIDO-InterVac) واحدة من عدد قليل من المختبرات حول العالم التي تعمل على لقاح محتمل لـ COVID-19.

وضع الفريق ، الذي يعد الآن واحدًا من أكثر من 160 مجموعة بحثية حول العالم تعمل على لقاح ، جدولًا زمنيًا ضيقًا للغاية نظرًا لأن اللقاحات تستغرق عادةً حوالي عقد للحصول على الموافقة.

كانت خطة VIDO-InterVac ، إذا نجحت التجارب ، هي الحصول على لقاح جاهز للتصنيع للمجموعات المستهدفة – مثل العاملين في الخطوط الأمامية – بحلول مارس 2021.

ولكن الآن ، على الرغم من أيام العمل الطويلة والنتائج المبكرة الواعدة ، يقول الفريق إن نقص القدرة التصنيعية يؤدي إلى إبطاء جهودهم في إنتاج لقاح مصنوع في كندا – وهو أمر مهم نظرًا للمخاوف بشأن “قومية اللقاح” ، والتي قد تمنع الوصول إلى منتج غير مصنوع في المنزل.

يمكن أن يبدأ اليوم المعتاد للمخرج فولكر غيردتس باجتماع مع منظمة الصحة العالمية في الساعة 6:30 صباحًا بتوقيت وسط أمريكا وينتهي في وقت متأخر حتى الساعة 10 مساءً بالاتصال بالصين.

قال غيردتس في حزيران (يونيو): “نشعر جميعًا بإلحاح وأهمية عملنا ، لذا من الصعب أن تشرح لنفسك إجازة عندما يموت الناس فعليًا في المستشفى”.

“لدينا فريق جيد حقًا … لكن الإرهاق شيء حقيقي.”

كانت نتائج الاختبارات المبكرة جيدة. أظهرت Ferrets التي أُعطيت اللقاح المرشح استجابة مناعية قوية لـ COVID-19 ، مما أدى إلى إنتاج الأجسام المضادة وانخفاض العدوى الفيروسية.

بغض النظر عن العلامات المشجعة ، كان الباحثون دائمًا تحت رحمة عوامل خارجية مثل السياسة العالمية والقدرة التصنيعية. الآن ، يقول غيردتس إن الجدول الزمني للقاح VIDO-InterVac جاهز للتصنيع ، إذا نجح ، فقد تأخر بسبب كليهما.

قبل الشروع في التجارب السريرية البشرية ، يحتاج المرفق إلى إكمال المزيد من الدراسات باستخدام مواد عالية الجودة أكثر مما يحتاجون إليه في دراساتهم المبكرة على الحيوانات. لكن انتظار الشركات المصنعة المشغولة لتزويدها يعيق العملية.

قال غيردتس إنه لو استثمرت الحكومة الفيدرالية أكثر في منشأة تصنيع مقترحة في VIDO- InterVac قبل الوباء ، فسيكون لقاح كندي في مقدمة السباق.

قال غيردتس: “لقد أخبرنا الحكومة ، ولا أريد أن أستخدم هذا كمصدر لوم ، لكننا أثارنا قضية عدم استعداد كندا للأمراض الوبائية منذ فترة طويلة”. “يجب أن تكون لديك القدرة على التصنيع. يجب أن تكون لديك القدرة على الاستجابة بسرعة.”

سألت CBC News الحكومة الفيدرالية عن سبب عدم استثمارها أكثر في التصنيع في VIDO-InterVac قبل عام 2020 ، وما إذا كانت تشعر أنها فعلت ما يكفي للتحضير لوباء محتمل قبل COVID-19.

قال جزء من بيان صادر عن مؤسسة الابتكار والعلوم والتنمية الاقتصادية الكندية ردًا على ذلك: “إن صحة وسلامة الكنديين هي الأولوية القصوى لحكومة كندا”.

لهذا السبب تحشد الحكومة الباحثين الكنديين العالميين لتقديم استجابات سريعة لمحاربة COVID-19.

داخل المعمل

يبدأ يوم عمل داريل فالزارانو بسلسلة من بروتوكولات الأمن البيولوجي بما في ذلك تغيير ملابسه مرتين والاستحمام والمرور عبر ممر آمن.

يعمل في مختبر المستوى 3 عالي الاحتواء مع SARS-CoV-2 – الفيروس الذي يسبب COVID-19 – وفيروسات أخرى. يشتمل زيه الرسمي على واقي للوجه وغطاء للرأس يضخ الهواء النظيف حول وجهه. يضع شريطًا لاصقًا حول معصميه حيث تلتقي قفازاته بأكمام بدلته.

قال فالزارانو إن الناس يسألونه عما إذا كان خائفًا من العمل في معامل الاحتواء.

قال: “بالنسبة لي ، هذا ليس هو الحال”.

“بالطبع أنت تعمل مع مُمْرِض يمكن أن يصيبك وفي بعض الحالات يتسبب في ارتفاع معدل الوفيات ، لكن كونك خائفًا ، فهذا ليس هو الموقف الصحيح الذي يجب عليك اتباعه.”

يحتاج فالزارانو ، الذي يعمل أيضًا على لقاح لفيروس كورونا في الإبل ، إلى تحضير عينات من السارس-CoV-2 لما أسماه الباحثون دراسات “التحدي”.

تتضمن الدراسة إعطاء القوارض أو الهامستر جرعتين من اللقاح على مدى شهرين. بعد ذلك تصاب الحيوانات بالفيروس. ثم يراقب العلماء الحيوانات المصابة لمعرفة مدى حمايتها بواسطة اللقاح.

لقاح VIDO-InterVac مصنوع من بروتين سبايك على السطح الخارجي لـ SARS-CoV-2. إذا نجحت ، فستعمل عن طريق استخدام هذا البروتين لخداع الجهاز المناعي ليعتقد أنه مصاب بـ COVID-19 ، لذلك سيولد الأجسام المضادة والخلايا التائية التي تقاوم الفيروس.

ولتحقيق ذلك ، قام الباحثون بزراعة البروتين الشائك في الخلايا البشرية ، ثم قاموا بدمجه مع عنصر يسمى “مساعد” ، والذي يدفع جهاز المناعة إلى سرعة أعلى.

مشاهدة | انظر داخل المختبر شديد الحراسة في يناير ، حيث بدأ العمل على لقاح COVID-19

لاختبار اللقاح ، حدد VIDO-InterVac القوارض والهامستر على أنها الحيوانات التي تعاني من تأثيرات الفيروس مثل البشر.

قال الباحثون إن القوارض تميل إلى أن تكون أكثر إصابة في الجهاز التنفسي العلوي. كان لدى القوارض الملقحة استجابة مناعية قوية للفيروس.

لكن الباحثين أرادوا أن تظهر اختباراتهم أن اللقاح يقلل أيضًا من كمية الفيروس في الجهاز التنفسي السفلي: الرئتين. كان الهامستر أكثر ملاءمة لإظهار هذا التأثير.

في أواخر يوليو ، علم الباحثون أن التجربة التي تشمل الهامستر ، والتي تستغرق شهرين ، يجب أن تتكرر لتجربة جرعة أعلى من الفيروس.

قال الباحثون إن اللقاح ولّد أيضًا استجابة مناعية في الهامستر ، ولكن ليس بنفس القدر الذي حدث في القوارض.

قال فالزارانو إنه على الرغم من ضيق الجدول الزمني ، فإنه يتعين عليه تصفية الضغط الذي يأتي مع العمل على لقاح ينتظره العالم.

قال: “لا أشعر بهذا كثيرًا. أعتقد أن هذا أمر سيئ يقودك إلى الرغبة في قطع الزوايا أو ، كما تعلم ، النظر إلى بياناتك بشكل مختلف”.

“أعتقد أنه من المهم جدًا ألا يحدث ذلك”.

التصنيع يسبب التأخير

في يونيو ، وضع غيردتس جدوله الزمني المثالي للتقدم إلى التجارب السريرية البشرية ثم التصنيع ، إذا سارت الأمور على ما يرام: ابدأ التصنيع في العام الجديد للحصول على 10-20 مليون جرعة بحلول مارس أو أبريل 2021

لكنه يتوقع الآن أن يبدأ التصنيع في يونيو 2021 على أقرب تقدير.

يحتاج الباحثون إلى مكونات عالية الجودة لإعداد الفيروس لمرحلة أساسية من عملية اختبار الحيوانات والمضي قدمًا في التجارب السريرية البشرية ، لكنهم لم يتمكنوا من تصنيع تلك المكونات من قبل الموردين دون تأخير.

يجب أن يمر اللقاح بثلاث مراحل من الاختبارات السريرية البشرية حتى تتم الموافقة عليه.

تتضمن المرحلة الأولى من واحد إلى 100 متطوع والمرحلة الثانية تشمل 20 إلى 500 متطوع. تستغرق المرحلة الثالثة والأخيرة سنوات ، حيث يتم تلقيح ما يصل إلى 30000 متطوع وينتظر الباحثون ليروا كيف يعمل اللقاح مع المتطوعين الذين يصابون بالعدوى.

أثار بعض العلماء مخاوف بالفعل بشأن الطلب على اللقاح الذي يفوق القدرة على تصنيعه في جميع أنحاء العالم.

VIDO-InterVac بصدد بناء منشأة تصنيع تجريبية ، ولكن ليس من المقرر أن تكون جاهزة حتى نهاية عام 2021.

تلقى المرفق مبلغًا أوليًا قدره 3.6 مليون دولار من الحكومة الفيدرالية في عام 2018. حتى قبل الوباء ، كان قادة VIDO-InterVac يحاولون الحصول على المزيد من التمويل ، لكن مبلغ 12 مليون دولار إضافي سمح للمرفق ببدء البناء لم يأت حتى مارس. كما تلقى المرفق 23 مليون دولار لتطوير اللقاح.

قال غيردتس إن فريقه يمكن أن يكون الآن على طول عملية الموافقة مثل المتسابقين الأوائل مثل جامعة أكسفورد / أسترا زينيكا ولقاحات موديرنا ، وكلاهما ليس كنديًا ، إذا كان التمويل قد جاء في وقت سابق.

في وقت سابق من هذا الشهر ، أبرمت الحكومة الفيدرالية صفقة لشراء ملايين الجرعات من لقاح Pfizer و Moderna ، قائلة إنها لا تزال تدرس صفقات مماثلة مع مطورين آخرين.

قال غيردتس إن عدم امتلاك منشأة التصنيع تسبب في تأخير فريقه.

وقال غيردتس: “إنها الحقيقة المؤسفة وهي مخيبة للآمال لأننا نوعًا ما توقعنا حدوث ذلك”.

“نحتاج إلى منشأة تصنيع وعندما يضرب هذا الشيء ، يجب أن تكون قادرًا على الاستجابة بسرعة ، وكل ذلك داخليًا حتى لا تضطر إلى الخروج وتوظيف آخرين.”

قال إن المصنعين في أماكن أخرى مشغولون الآن بشكل مفهوم.

“لذا لا يمكنك أن تتوقع ببساطة أن يوقف مرفق التصنيع كل ما يفعلونه الآن لإنتاج لقاحك.”

قال أندرو كيسي من BIOTECanada ، وهي جمعية تدعم صناعة اللقاحات ، إن قدرة كندا على تصنيع لقاح نهائي ستعتمد على نوع اللقاح ، ومدى تشابهه مع اللقاحات التي تم استخدامها من قبل.

وقال إن سهولة التصنيع ، والوقت والتكلفة للقيام بذلك ، يمكن أن تلعب أيضًا دورًا في إتاحة اللقاح الكندي ، إن وجد ، للجمهور.

يبدو أن التعقب السريع للطوارئ أقل احتمالًا: غيردتس

لن يكون تاريخ بدء التصنيع في يونيو ممكنًا إلا إذا منحت وزارة الصحة الكندية تصريحًا طارئًا للسماح ببعض التصنيع للمجموعات المعرضة للخطر – مثل كبار السن والعاملين في مجال الرعاية الصحية – قبل اكتمال المرحلة 3 من الاختبارات السريرية البشرية.

قال غيردت إنه كان يعتقد في الأصل أن هذا احتمال قوي ، لكن يبدو أنه أقل احتمالًا الآن. لم يلق قرار روسيا بالبدء في استخدام لقاح دون استكمال المرحلة الثالثة قبولًا جيدًا من قبل العديد من العلماء.

وقال غيردتس: “لم نر في الواقع أيًا من الحكومات تقول بموجب تصريح طارئ إننا نريد استخدام هذا في وقت سابق”.

“أعتقد أن هناك قلقًا في الجمهور من أن بعض هذه اللقاحات ربما ليست آمنة بما يكفي ، لأنها تم تطويرها بسرعة كبيرة جدًا.”

قال غيردتس إنه لا يشعر بالقلق إزاء قيام الآخرين بصنع لقاح أولاً ، لأن العالم يحتاج لقاحات متعددة بقدرات مختلفة. لكنه يخشى أن يؤدي فقدان الزخم إلى دفع الحكومة إلى الاستثمار في لقاحات أخرى تتطور بشكل أسرع ، ومن المحتمل أن تكون من شركات دولية خارج كندا.

قال غيردتس إن الفريق يخطط لمواصلة المضي قدمًا في لقاحه بنفس القدر من الإلحاح الذي كان عليه في بداية الوباء.

قال غيردتس ، الذي اختبر بعض اللقاحات الأخرى: “أعتقد أن العالم في داخلي يقول إن لدي لقاحًا أفضل من العديد من هذه اللقاحات الموجودة حاليًا وهذا حقًا – تظهر نتائجنا ذلك”.

وقال إنه يتوقع أن يبدأ طرح بعض اللقاحات في أوائل العام المقبل ، لكنها قد لا تكون فعالة كما يريد الناس.

وقال “بعد ذلك ستكون هناك جولة ثانية من اللقاحات قادمة والتي ستكون أفضل من الجولة الأولى”.

“ستكون لنا واحدة من هؤلاء”.

استمع | تناقش Alicia Bridges من CBC بحث VIDO-InterVac عن لقاح على Frontburner